Będzie lek na sepsę? Obiecujące wyniki badań klinicznych

Sepsa to jedna z najcięższych i najbardziej nieprzewidywalnych reakcji organizmu na zakażenie. Mimo postępów medycyny nadal pozostaje istotną przyczyną zgonów u hospitalizowanych pacjentów. Naukowcy z australijskiego Griffith University poinformowali o obiecujących wynikach II fazy badań klinicznych nad eksperymentalnym lekiem, który może w przyszłości uzupełnić standardowe metody leczenia sepsy.

1. Czym jest sepsa i dlaczego stanowi tak duże zagrożenie?
2. Nowy lek w badaniach – na czym polega innowacja?
3. Wyniki II fazy badań klinicznych

Z tego artykułu dowiesz się:

• na czym polega mechanizm działania nowej, eksperymentalnej terapii z wykorzystaniem cząsteczki STC3141;
• na jakim etapie znajdują się prace nad nowym lekiem STC3141 i co musi się wydarzyć, aby mógł trafić do pacjentów.

Dzięki temu artykułowi dowiesz się również, czym jest sepsa i dlaczego nadal stanowi poważne zagrożenie dla życia.

Czym jest sepsa i dlaczego stanowi tak duże zagrożenie?

Sepsa (posocznica) to ostra, zagrażająca życiu odpowiedź organizmu na zakażenie, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki i narządy. Choroba może szybko doprowadzić do wstrząsu septycznego, niewydolności wielonarządowej i śmierci. Co roku sepsa dotyka miliony pacjentów hospitalizowanych na całym świecie i pozostaje jednym z największych wyzwań tzw. medycyny intensywnej – głównie z powodu braku skutecznych, specyficznych terapii.

Posocznica może rozwinąć się bardzo szybko, nawet u osób wcześniej zdrowych. Obecnie terapia opiera się głównie na:

• szybkim podaniu antybiotyków,
• leczeniu przyczyny zakażenia,
• intensywnym monitorowaniu stanu pacjenta i podtrzymywaniu funkcji życiowych.

Nowy lek w badaniach – na czym polega innowacja?

Naukowcy z Griffith University we współpracy z The Australian National University opracowali nowy preparat przeciwdziałający sepsie o nazwie STC3141 – małocząsteczkowy związek oparty na węglowodanach, który ma działać inaczej niż tradycyjne leczenie.

Co warto wiedzieć o STC3141?

• Lek podawany jest dożylnie w postaci wlewu.
• Mechanizm działania polega na hamowaniu gwałtownego uwalniania szkodliwych cząsteczek biologicznych (m.in. histonów) w przebiegu sepsy, które przyczyniają się do szeroko zakrojonego zapalenia i uszkodzeń narządowych.
• Poprzednie badania wskazywały, że STC3141 może neutralizować toksyczne histony, dzięki czemu ogranicza stan zapalny i urazy organów.

W przeciwieństwie do standardowego leczenia wspomagającego nowa terapia ma potencjał wpływania na sam przebieg choroby, a nie wyłącznie na jej objawy.

Wyniki II fazy badań klinicznych

II faza badań klinicznych została przeprowadzona w Chinach i objęła około 180 pacjentów z rozpoznaną sepsą. Jak informują badacze, lek był dobrze tolerowany przez uczestników badania. Ponadto zaobserwowano poprawę parametrów związanych ze stopniem zaawansowania sepsy. Naukowcy zwracają także uwagę na ograniczenie uszkodzeń narządowych wywołanych przez sepsę.

Chociaż wyniki analiz wyglądają bardzo obiecująco, należy podkreślić, że są to dane wstępne i wymagają potwierdzenia w większych, randomizowanych badaniach z udziałem ludzi. Kolejnym krokiem ma być III faza badań klinicznych, która pozwoli ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii u większej liczby pacjentów. Dopiero jej wyniki zdecydują o ewentualnej rejestracji leku i jego zastosowaniu w praktyce klinicznej.