Xadago, 100 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Opis

Xadago to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną safinamid. Jest on stosowany u dorosłych pacjentów w terapii skojarzonej jako leczenie wspomagające do lewodopy.

Skład

Substancją czynną leku jest safinamid.

Każda tabletka zawiera 100 mg safinamidu (w formie metasulfonianu).

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typu A, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna otoczka tabletki: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), krzemian glinowo-potasowy (E555).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie ustalane jest indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta i wskazań do stosowania.

Lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej rano, doustnie i popijać wodą. Lek można zażywać niezależnie od posiłków.

W przypadku pominięcia dawki, nie należy stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia. Należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć kolejną o stałej porze. Nie wolno samodzielnie przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem 

Działanie

Lek zwiększa w mózgu poziom dopaminy. Substancja ta odpowiada za kontrolę ruchów, a u osób z chorobą Parkinsona jest jej za mało.

Wskazania

Lek Xadago jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona w stadium średnim do zaawansowanego. Dodaje się go do ustalonej dawki lewodopy (stosowanej osobno lub w połączeniu z innymi lekami) w celu łagodzenia wahań ruchowych i ograniczenia nagłych przejść z fazy „ON” (sprawności ruchowej) do fazy „OFF” (trudności z poruszaniem się).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: uczulenia na safinamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku; jednoczesnego przyjmowania innych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), takich jak selegilina, rasagilina, moklobemid, fenelzyna, izokarboksazyd, tranylcypromina; jednoczesnego przyjmowania petydyny (silnego leku przeciwbólowego); ciężkich problemów z wątrobą; chorób oczu stwarzających ryzyko uszkodzenia siatkówki (np. albinizm, zmiany zwyrodnieniowe siatkówki, zapalenie błony naczyniowej oka, dziedziczna retinopatia lub ciężka, postępująca retinopatia cukrzycowa).

Po zakończeniu przyjmowania leku Xadago należy odczekać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia petydyną lub innymi inhibitorami MAO 

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Xadago może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u od 1 na 10 osób): bezsenność, trudności w wykonywaniu celowych ruchów, senność, zawroty głowy, ból głowy, zaostrzenie choroby Parkinsona, zmętnienie soczewki oka, obniżenie ciśnienia krwi po podniesieniu się do pozycji stojącej, mdłości, upadki.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów): senność, zawroty głowy, ból głowy, zaostrzenie objawów choroby Parkinsona, zmętnienie soczewki oka (zaćma), obniżenie ciśnienia tętniczego krwi przy zmianie pozycji na stojącą (niedociśnienie ortostatyczne), mdłości, upadki.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent ma problemy z wątrobą.

Pacjenci oraz ich opiekunowie powinni zostać powiadomieni o możliwości wystąpienia zaburzeń kontroli popędów i zachowań kompulsywnych podczas przyjmowania leków stosowanych w chorobie Parkinsona. Objawy te mogą obejmować m.in. obsesyjne myśli, patologiczny hazard, zwiększone libido, hiperseksualność, zachowania impulsywne oraz kompulsywne robienie zakupów lub niekontrolowane wydawanie pieniędzy.

Podczas jednoczesnego przyjmowania leku Xadago z lewodopą może dojść do pojawienia się lub nasilenia niekontrolowanych ruchów spastycznych (dyskinez).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do stosowania, w szczególności o: lekach na przeziębienie lub lekach przeciwkaszlowych zawierających dekstrometorfan, efedrynę lub pseudoefedrynę; lekach przeciwdepresyjnych i przeciwlękowych z grupy SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, np. fluoksetyna, fluwoksamina); ekach stosowanych w leczeniu ciężkiej depresji z grupy SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, np. wenlafaksyna); lekach obniżających poziom cholesterolu (np. rozuwastatyna, pitawastatyna, prawastatyna); antybiotykach z grupy fluorochinolonów (np. cyprofloksacyna); lekach wpływających na układ odpornościowy (np. metotreksat); lekach stosowanych w terapii nowotworów przerzutowych (np. topotekan); lekach przeciwbólowych i przeciwzapalnych (np. diklofenak); lekach stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2 (np. glibenklamid, metformina); lekach przeciwwirusowych (np. acyklowir, gancyklowir).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Xadago nie wolno stosować w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.

Z uwagi na ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego, nie należy przyjmować leku Xadago w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podczas leczenia safinamidem mogą wystąpić objawy takie jak senność i zawroty głowy. Pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność podczas obsługi maszyn i prowadzenia pojazdów do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa negatywnie na te czynności. Przed podjęciem decyzji o kierowaniu autem lub obsłudze maszyn należy skonsultować się z lekarzem.