Trileptal, 60 mg/ml, zawiesina doustna, 250 ml

Opis

Lek Trileptal zawiera substancję czynną okskarbazepinę i należy do grupy leków przeciwdrgawkowych (przeciwpadaczkowych). Jego działanie polega na kontrolowaniu nieprawidłowej aktywności elektrycznej w mózgu, co zmniejsza częstotliwość występowania napadów padaczkowych.

Skład

Substancją czynną leku jest okskarbazepina.

Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera 60 mg okskarbazepiny.

Substancje pomocnicze: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Propylu parahydroksybenzoesan (E 216); Sacharyna sodowa Avicel RC 591 (celuloza mikrokrystaliczna i karboksymetyloceluloza sodowa); Kwas sorbinowy; Makrogolu stearynian; Kwas askorbowy; Żółty zapach cytrynowo-śliwkowy 39K020 (zawierający etanol); Glikol propylenowy; Sorbitol ciekły niekrystalizujący; Woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Działanie

Lek wykazuje działanie przeciwdrgawkowe. 

Wskazania

Lek Trileptal jest stosowany w leczeniu napadów częściowych (prostych i złożonych) z lub bez wtórnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych. Może być stosowany jako jedyny lek (monoterapia) lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Produkt leczniczy Trileptal może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Trileptal, jeśli pacjent ma uczulenie na okskarbazepinę, eslikarbazepinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): zmęczenie, łysienie, słabość mięśni, uczucie przeziębienia (objawy niedoczynności tarczycy).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem. Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma uczulenie na karbamazepinę, problemy z nerkami lub wątrobą, choroby serca (np. niewydolność serca), zaburzenia rytmu serca, niskie stężenie sodu we krwi lub jeśli przyjmuje inne leki mogące obniżać stężenie sodu (np. leki moczopędne, NLPZ).

W trakcie leczenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: objawów zaburzeń krwi, takich jak zmęczenie, duszność, bladość, gorączka, ból gardła, częste infekcje, łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia; myśli samobójczych lub o samookaleczeniu; ciężkich reakcji skórnych, takich jak czerwone plamy, pęcherze, owrzodzenia w jamie ustnej, którym towarzyszą objawy grypopodobne (np. zespół Stevensa-Johnsona).

Lek może powodować niedoczynność tarczycy, zwłaszcza u dzieci. Lekarz może zlecić regularne badania krwi w celu kontroli stężenia sodu, czynności tarczycy oraz indywidualnego dostosowania dawki.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. 

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent przyjmuje: inne lekami przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, lamotrygina); hormonalne środki antykoncepcyjne (mogą osłabiać ich działanie, dlatego należy stosować dodatkową, niehormonalną metodę antykoncepcji); leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (np. sole litu, inhibitory MAO); leki mogące obniżać stężenie sodu (np. leki moczopędne, desmopresyna, niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ); leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna, takrolimus); ryfampicynę (antybiotyk).

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi inaczej. Nie należy stosować leku w trakcie karmienia piersią. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Decyzję o stosowaniu leku u dzieci podejmuje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Trileptal może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.