Transtec 35 mcg/h, 20 mg, transdermalny, 5 szt.

Opis

Transtec jest lekiem w postaci plastrów przyklejanych na skórę. Transtec zawiera substancję czynną buprenorfinę, który należy do grupy silnych leków przeciwbólowych nazywanych opioidami.

Skład

Substancją czynną jest buprenorfina.

Transtec 35 μg/h system transdermalny, plaster zawiera 20 mg buprenorfiny (Buprenorphinum) i uwalnia 35 mikrogramów buprenorfiny na godzinę w ciągu 96 godzin. Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 25 cm².

Substancje pomocnicze: 

Matryca adhezyjna (zawierająca buprenorfinę): oleinian (Z)-oktadeka-9-en-1-ylu, powidon K90, kwas 4-oksopentanowy, usieciowany poli(kwas akrylowy-ko-akrylan butylu-ko akrylan-2-etyloheksylu-ko-octan winylu), w stosunku 5:15:75:5;

Matryca adhezyjna (nie zawierająca buprenorfiny): nieusieciowany poli(kwas akrylowy-ko-akrylan butylu-ko-akrylan-2-etyloheksylu-ko-octan winylu), w stosunku 5:15:75:5;

Folia separująca umieszczona między matrycami adhezyjnymi z i bez buprenorfiny: folia z poli(tereftalanu etylenu);

Zewnętrzna warstwa pokrywająca: poli(tereftalan etylenu);

Osłonka usuwalna pokrywająca powierzchnię matrycy adhezyjnej zawierającej buprenorfinę – (powinna być usunięta bezpośrednio przed zastosowaniem) silikonowana folia z poli (tereftalanu etylenu), jednostronnie aluminiowana.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Plaster jest przeznaczony do stosowania na skórę. Po przyklejeniu plastra na skórę, substancja czynna, buprenorfina, przenika przez skórę do krwi.

Działanie systemu transdermalnego utrzymuje się do 4 dni (4 doby). Lek Transtec nie jest przeznaczony do leczenia ostrego bólu (krótkotrwałego).

Dokładna instrukcja przylepiania plastra znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Działanie

Buprenorfina należy do grupy silnie działających leków przeciwbólowych, zwanych opioidami.

Wskazania

Ból o średnim i dużym nasileniu w przebiegu chorób nowotworowych oraz ból o dużym nasileniu, który nie ustępuje po zastosowaniu nieopioidowych środków przeciwbólowych. Produkt leczniczy Transtec nie jest odpowiedni do leczenia ostrego bólu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; uzależnień od opioidów oraz w przypadku leczenia narkotykowego zespołu odstawiennego; istniejącej lub zagrażającej niewydolności oddechowej; przyjmujących inhibitory MAO lub którzy przyjmowali je w ciągu ostatnich 2 tygodni; męczliwości mięśni (myastenia gravis); majaczenia alkoholowego (delirium tremens).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpią następujące objawy: obrzęk rąk, stóp, stawów, twarzy, ust lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, pokrzywka, omdlenie, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), należy odkleić system transdermalny i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub poszukać pomocy w oddziale pomocy doraźnej najbliższego szpitala. Mogą to być objawy bardzo poważnej reakcji alergicznej.
Zgłaszano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów): nudności (mdłości); zaczerwienienie, świąd.

Często (mogą występować u 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, ból głowy; spłycenie oddechu; wymioty, zaparcia; zmiany na skórze (osutka uogólniona lub nawrotowa), pocenie się; obrzęk (np. obrzęk nóg), zmęczenie.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma problemy z wątrobą, trudności w oddychaniu, napady padaczki, depresję, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (np. po urazie głowy) lub jeśli niedawno spożywał duże ilości alkoholu.

Lek zawiera buprenorfinę, która jest opioidem. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego. Istnieje ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych po przerwaniu leczenia. Lek może również powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku zaobserwowania takich objawów jak przerwy w oddychaniu podczas snu, duszności czy nadmierna senność w ciągu dnia.

Podczas stosowania leku należy unikać zewnętrznych źródeł ciepła (takich jak sauna, termofor), ponieważ mogą one zwiększać wchłanianie leku. Należy również skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia gorączki. Lek może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje lub planuje przyjmować: leki przeciwdepresyjne takie jak moklobemid, tranylcypromina, cytalopram, escytalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina, duloksetyna, wenlafaksyna, amitryptylina, doksepina lub trimipramina; gabapentynę lub pregabalinę; leki stosowane w leczeniu alergii, choroby lokomocyjnej lub nudności (leki przeciwhistaminowe lub przeciwwymiotne); leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (leki przeciwpsychotyczne lub neuroleptyki); leki zwiotczające mięśnie; leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Nie należy stosować leku Transtec w ciąży bez uzgodnienia z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż może powodować senność i zawroty głowy. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent nie ma pewności, czy może bezpiecznie prowadzić pojazdy podczas stosowania tego leku.