Sondelbay, 20mcg/0,08ml; 2,4ml, roztwór do wstrzykiwań, 1 wstrzykiwacz

Opis

Sondelbay to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, zawierający substancję czynną teryparatyd. Jest to lek wpływający na budowę kości, którego działanie polega na pobudzaniu tworzenia tkanki kostnej w celu wzmocnienia kości i zmniejszenia ryzyka złamań.

Skład

Substancją czynną leku jest teryparatyd.

Każda dawka (80 mikrolitrów) zawiera 20 mikrogramów teryparatydu. Jeden wstrzykiwacz półautomatyczny o pojemności 2,4 ml zawiera 600 mikrogramów teryparatydu.

Substancje pomocnicze: kwas octowy lodowaty, sodu octan (bezwodny), mannitol, metakrezol, woda do wstrzykiwań. Kwas solny i (lub) sodu wodorotlenek mogą być użyte do ustalenia pH.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Zalecana dawka leku Sondelbay to 20 mikrogramów (w 80 mikrolitrach) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch. Aby lepiej pamiętać o konieczności podania leku, wstrzyknięcia należy wykonywać o zbliżonej porze każdego dnia.

Długość leczenia lekiem Sondelbay nie powinna przekraczać 24 miesięcy.

Wstrzyknięcia należy wykonywać codziennie, krótko po wyjęciu wstrzykiwacza z lodówki, a bezpośrednio po użyciu wstrzykiwacz należy schować z powrotem do lodówki.

Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły (31G lub 32G; o długości 4 mm, 5 mm lub 8 mm) i wyrzucić ją po użyciu. Nigdy nie należy przechowywać wstrzykiwacza z nałożoną igłą ani nie udostępniać go innym osobom.

Lek Sondelbay można stosować niezależnie od posiłków. W trakcie terapii lekarz może zalecić dodatkowe przyjmowanie preparatów wapnia oraz witaminy D.

Działanie

Substancją czynną leku Sondelbay jest teryparatyd, który pobudza tworzenie się kości. Działanie leku prowadzi do wzmocnienia tkanki kostnej oraz znaczącego zmniejszenia ryzyka wystąpienia złamań.

Wskazania

Lek Sondelbay stosuje się w leczeniu osteoporozy u dorosłych pacjentów w celu wzmocnienia kości i zmniejszenia ryzyka złamań. Kości osób chorych na osteoporozę stają się cieńsze i bardziej łamliwe. Choroba ta często występuje u kobiet po menopauzie, u mężczyzn oraz u pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Sondelbay w następujących przypadkach: uczulenie na teryparatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; stwierdzone zwiększone stężenie wapnia we krwi (istniejąca wcześniej hiperkalcemia); ciężka choroba nerek; stwierdzony kiedykolwiek nowotwór kości lub inny nowotwór z przerzutami do kości; obecność chorób kości innych niż osteoporoza; zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi o niewiadomej przyczynie (co może wskazywać na chorobę Pageta); stosowana w przeszłości radioterapia dotycząca kości; ciąża lub okres karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób): zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi; depresja; nerwobóle w obrębie nóg; osłabienie; nieregularne bicie serca; duszność; zwiększona potliwość; kurcze mięśni; uczucie braku energii; zmęczenie; ból w klatce piersiowej; obniżenie ciśnienia tętniczego; zgaga (uczucie bólu lub palenia poniżej mostka); wymioty; przepuklina przełyku – przewodu, który prowadzi pokarm do żołądka; małe stężenie hemoglobiny lub mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania lub w czasie stosowania leku Sondelbay należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent: odczuwa przedłużające się nudności, wymioty, zaparcia, brak energii lub osłabienie mięśni (mogą to być objawy zbyt dużego stężenia wapnia we krwi); ma lub miał w przeszłości kamienie nerkowe; cierpi na umiarkowane zaburzenia czynności nerek.

Lek Sondelbay może powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi lub w moczu. U niektórych pacjentów po kilku pierwszych dawkach mogą wystąpić zawroty głowy lub szybkie bicie serca. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po pierwszych dawkach leku, wstrzyknięcie należy wykonywać w pozycji siedzącej lub leżącej, aż do ustąpienia tych objawów.

Nie należy przekraczać zalecanego 24-miesięcznego okresu leczenia. Nie wolno stosować leku Sondelbay u dorosłych osob w okresie wzrostu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do stosowania, w szczególności o: digoksynie lub glikozydach naparstnicy (stosowanych w leczeniu chorób serca).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Sondelbay u kobiet w ciąży oraz u karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w trakcie stosowania leku Sondelbay. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Sondelbay.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą mieć zawroty głowy po wstrzyknięciu leku Sondelbay. W przypadku zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do ustąpienia tego objawu.