Ramizek Inda, 5 mg + 1,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 szt.

Opis

Ramizek Inda to produkt leczniczy w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl i indapamid. Jest to lek o działaniu przeciwnadciśnieniowym, stosowany w celu obniżenia i kontroli wysokiego ciśnienia krwi u pacjentów dorosłych.

Skład

Substancjami czynnymi leku są ramipryl i indapamid.

Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 5 mg ramiprylu i 1,5 mg indapamidu

Substancje pomocnicze: Warstwa o zmodyfikowanym uwalnianiu; Laktoza jednowodna; Powidon K 30; Hypromeloza; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian; Warstwa o natychmiastowym uwalnianiu; Laktoza jednowodna; Kroskarmeloza sodowa; Alkohol poliwinylowy; Sodu stearylofumaran. Skład otoczki: Alkohol poliwinylowy - częściowo hydrolizowany; Wapnia węglan; Makrogol 4000; Talk; Żelaza tlenek żółty E172.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidulanie dla pacjenta.

Lek należ stosować doustnie. 

Działanie

Ramizek Inda to lek obniżający ciśnienie tętnicze, który łączy działanie dwóch składników. Ramipryl rozszerza naczynia krwionośne, co ułatwia swobodny przepływ krwi. Indapamid pomaga nerkom usuwać nadmiar wody i soli z organizmu. Wspólnie te substancje skutecznie obniżają i pomagają kontrolować zbyt wysokie ciśnienie krwi.

Wskazania

Lek Ramizek Inda jest wskazany do stosowania w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi) jako terapia substytucyjna u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi zostało odpowiednio skontrolowane za pomocą jednoczesnego przyjmowania ramiprylu i indapamidu jako oddzielnych preparatów w takich samych dawkach.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Ramizek Inda w następujących przypadkach: nadwrażliwość (uczulenie) na ramipryl, indapamid, inne inhibitory ACE, inne sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; u pacjentów, u których w przeszłości wystąpił obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, gardła, języka lub trudnościami w oddychaniu i połykaniu); jednoczesne przyjmowanie lub stosowanie w przeszłości sakubitrylu z walsartanem, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego; poddawanie pacjenta dializoterapii lub innym metodom filtracji krwi; ciężka choroba nerek lub problemy z nerkami związane ze zmniejszonym przepływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej); okres ostatnich 6 miesięcy ciąży; u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek stosujących jednocześnie leki obniżające ciśnienie zawierające aliskiren; bardzo niskie lub niestabilne ciśnienie tętnicze krwi; choroby wątroby lub występowanie stanu zwanego encefalopatią wątrobową; stwierdzone małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące Często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): Zawroty głowy (szczególnie na początku kuracji); Ból głowy lub uczucie zmęczenia; Omdlenia, niedociśnienie (zbyt niskie ciśnienie krwi), zwłaszcza gdy pacjent szybko wstaje lub siada; Suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli, duszność; Ból brzucha lub jelit, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty; Wysypka skórna z wypukłym obszarem lub bez niego; Reakcje alergiczne, głównie dotyczące skóry, u osób skłonnych do reakcji alergicznych i astmatycznych; Ból w klatce piersiowej; Skurcze lub ból mięśni; Stwierdzenie większego niż zwykle stężenia potasu we krwi w badaniach laboratoryjnych; Małe stężenie potasu we krwi.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ramizek Inda należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma problemy z sercem, rytmem serca, wątrobą lub nerkami. Ostrożność jest również konieczna, jeśli u pacjenta występuje odwodnienie lub doszło do utraty dużej ilości soli lub płynów ustrojowych na skutek wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, stosowania diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego przyjmowania leków moczopędnych lub poddawania dializie.

Lekarz powinien zostać poinformowany, jeśli pacjent ma duże stężenie potasu we krwi, choruje na kolagenozę (np. twardzinę, toczeń rumieniowaty układowy), ma cukrzycę, dnę moczanową, zaburzenia mięśni (w tym bóle, tkliwość, osłabienie lub skurcze mięśni) lub ma zaplanowane badanie czynności przytarczyc bądź zabieg chirurgiczny wymagający znieczulenia. W przypadku planowanego znieczulenia konieczne może być przerwanie przyjmowania leku na dzień przed zabiegiem. Dodatkowo, regularne badania krwi (w celu sprawdzenia stężenia sodu, potasu, wapnia, ciśnienia i czynności nerek) mogą być wymagane u pacjentów stosujących jednocześnie leki obniżające ciśnienie (np. antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskiren), leki mogące obniżać stężenie sodu, oraz u pacjentów w podeszłym wieku.

W razie wystąpienia obrzęku twarzy, rąk, stóp, warg, języka lub gardła (obrzęku naczynioruchowego) w trakcie leczenia, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Ramizek Inda i udać się po pomoc medyczną [10]. Ryzyko to jest większe u pacjentów stosujących jednocześnie inhibitory neprylizyny (np. racekadotryl), inhibitory mTOR (np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus), wildagliptynę lub sakubitryl + walsartan.

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku pogorszenia widzenia lub bólu oka, które mogą być objawem wysięku naczyniówkowego lub ostrego wzrostu ciśnienia w oku (jaskry), mogących wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni od rozpoczęcia leczenia i prowadzić do trwałej utraty wzroku, zwłaszcza jeśli pacjent miał wcześniej uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy. Pacjenci powinni także poinformować lekarza o wystąpieniu reakcji nadwrażliwości na światło. Sportowcy powinni pamiętać, że zawarty w leku indapamid może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty, w szczególności o: licie (stosowanym w leczeniu depresji), ponieważ nie należy go przyjmować z lekiem Ramizek Inda ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia litu we krwi; lekach obniżających skuteczność działania leku Ramizek Inda: niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NLPZ, np. ibuprofen, indometacyna, kwas acetylosalicylowy) oraz lekach stosowanych w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii (np. efedryna, noradrenalina, adrenalina); lekach zwiększających ryzyko działań niepożądanych: sakubitrylu z walsartanem, syrolimusie, ewerolimusie, temsyrolimusie, cyklosporynie, takrolimusie, NLPZ, allopurynolu, prokainamidzie, wildagliptynie, racekadotrylu; innych lekach moczopędnych (np. furosemidzie) oraz lekach mogących zwiększać stężenie potasu we krwi (np. spironolaktonie, triamterenie, amilorydzie, solach potasu, trimetoprimie, heparynie); lekach stosowanych w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidynie, hydrochinidynie, dyzopiramidzie, amiodaronie, sotalolu, ibutylidzie, dofetylidzie, glikozydach naparstnicy, bretylium); lekach stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia (np. trójpierścieniowych lekach przeciwdepresyjnych, lekach przeciwpsychotycznych, neuroleptykach, takich jak amisulpryd, sulpiryd, sultopryd, tiapryd, haloperydol, droperydol); beprydylu, cyzaprydzie, difemanilu, pentamidynie, halofantrynie, winkaminie we wstrzyknięciach; antybiotykach (np. sparfloksacynie, moksyfloksacynie, erytromycynie we wstrzyknięciach) oraz lekach przeciwgrzybiczych (np. amfoterycynie B we wstrzyknięciach); lekach przeciwhistaminowych (np. mizolastynie, astemizolu, terfenadynie); doustnych kortykosteroidach, lekach przeczyszczających pobudzających perystaltykę jelit, baklofenie, tetrakozaktydzie, metadonie; preparatach naparstnicy, jodowanych środkach kontrastowych, suplementach wapnia; lekach blokujących receptor angiotensyny II (ARB) lub aliskirenie; lekach przeciwcukrzycowych (doustnych lekach obniżających stężenie glukozy oraz insulinie), których działanie obniżające stężenie cukru we krwi może ulec nasileniu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Ramizek Inda może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli u pacjenta występują nudności, zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.