Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Tillomed, 200 mg + 245 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Opis

Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Tillomed to lek na receptę w postaci tabletek powlekanych, zawierający emtrycytabinę oraz tenofowir dizoproksyl. Preparat jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).

Skład

Substancjami czynnymi leku są emtrycytabina oraz tenofowir dizoproksyl (Emtrycytabina + Tenofowir dizoproksyl).

Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg emtrycytabiny oraz 245 mg tenofowiru dizoproksyl (co odpowiada 300 mg tenofowiru dizoproksylu fumaranu lub 136 mg tenofowiru).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: Kroskarmeloza sodowa; Magnezu stearynian; Celuloza mikrokrystaliczna; Skrobia żelowana, kukurydziana. Otoczka: Opadry AMB white 80W68912: Lecytyna sojowa (E 322); Alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany (E 1203); Tytanu dwutlenek (E 171); Talk; Guma ksantan (E 415).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie.

Działanie

Emtrycytabina oraz tenofowir dizoproksyl należą do grupy nukleozydowych i nukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy. Działanie leku polega na hamowaniu namnażania się wirusa HIV w organizmie, co prowadzi do zmniejszenia liczby wirusa we krwi i spowolnienia postępu choroby.

Wskazania

Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Tillomed jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1 u dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszej, o masie ciała co najmniej 35 kg, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.

Lek jest również wskazany do stosowania w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV-1 u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej o masie ciała co najmniej 35 kg, jeśli istnieje wysokie ryzyko zakażenia HIV.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Tillomed w przypadku nadwrażliwości na emtrycytabinę, tenofowir dizoproksyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi emtrycytabinę, tenofowir dizoproksyl, tenofowir alafenamid, lamiwudynę lub adefowir.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): biegunka, wymioty, nudności; zawroty głowy, ból głowy; wysypka; uczucie osłabienia.
Badania mogą również wykazać: zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi; zwiększoną aktywność kinazy kreatynowej.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na choroby nerek, wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, a także w przypadku występowania zaburzeń kości. Podczas leczenia konieczne może być regularne monitorowanie czynności nerek i wątroby.

Podczas stosowania leku Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Tillomed w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV lek należy przyjmować codziennie, bez pomijania dawek, ponieważ ich opuszczenie może zwiększyć ryzyko zakażenia. Konieczne jest regularne wykonywanie testów w kierunku zakażenia HIV. Lek nie zapewnia pełnej ochrony przed zakażeniem HIV, dlatego należy zawsze stosować zasady bezpiecznego seksu, w tym używać prezerwatyw, unikać wspólnego używania przedmiotów mogących mieć kontakt z krwią lub płynami ustrojowymi oraz nie używać wspólnie igieł ani innego sprzętu do iniekcji.

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do nasilenia choroby.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat oraz pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Nie należy stosować leku Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Tillomed jednocześnie z innymi lekami zawierającymi emtrycytabinę lub tenofowir dizoproksyl ani z innymi produktami leczniczymi przeciwwirusowymi zawierającymi tenofowir alafenamid, lamiwudynę lub adefowir dipiwoksyl. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje leki, które mogą uszkadzać nerki, takie jak aminoglikozydy, amfoterycyna B, foskarnet, gancyklowir, pentamidyna, wankomycyna, interleukina-2, cydofowir oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). W przypadku jednoczesnego stosowania inhibitora proteazy wykorzystywanego w leczeniu zakażenia HIV lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu ścisłego monitorowania czynności nerek.

Należy również poinformować lekarza o stosowaniu leków zawierających ledipaswir z sofosbuwirem, sofosbuwir z welpataswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, które są stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Jednoczesne stosowanie leku Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Tillomed z innymi lekami przeciwwirusowymi zawierającymi dydanozynę może prowadzić do zwiększenia stężenia dydanozyny we krwi oraz do zmniejszenia liczby komórek CD4. Podczas takiego leczenia rzadko obserwowano zapalenie trzustki oraz kwasicę mleczanową, które w niektórych przypadkach prowadziły do zgonu. Lekarz prowadzący indywidualnie oceni, czy jednoczesne stosowanie tenofowiru dizoproksylu i dydanozyny jest możliwe u danego pacjenta.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Tillomed nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Tillomed może wywoływać zawroty głowy. Jeżeli stosując lek Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Tillomed odczuwa się zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów, nie należy posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.