Vendal retard, 60 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, 30 szt.

Opis

Vendal retard to bardzo silnie działający lek przeciwbólowy, zawierający w składzie morfinę. Tabletki leku Vendal retard zawierają specjalny system dla uwalniania morfiny w sposób kontrolowany tak, aby działały one skutecznie przy dawkowaniu w odstępach 12-godzinnych.

Skład

Substancją czynną leku jest morfina (Morphini hydrochloridum).

Każda tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 60 mg substancji czynnej morfiny chlorowodorku (Morphini hydrochloridum), co odpowiada 45,6 mg morfiny.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, poliakrylanu dyspersja 30%, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B), hypromeloza, magnezu stearynian; otoczka tabletki: makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu (E 171), hypromeloza, poliakrylanu dyspersja 30%, żółcień chinolinowa (E 104)/żółcień pomarańczowa (E 110).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Tabletki Vendal retard należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając wystarczającą ilością płynu. Przełamanie lub rozpuszczenie tabletki spowoduje zniszczenie systemu przedłużonego uwalniania i nagłe uwolnienie dużych ilości leku, co może być przyczyną wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Działanie

Morfina to bardzo silnie działająca substancja przeciwbólowa. Morfina działa również bezpośrednio na sploty nerwów ścian jelit, powodując zaparcia. Tabletki leku Vendal retard zawierają specjalny system dla uwalniania morfiny w sposób kontrolowany tak, aby działały one skutecznie przy dawkowaniu w odstępach 12-godzinnych.

Wskazania

Lek Vendal retard stosuje się długotrwałym łagodzeniu silnych i bardzo silnych bólów (takich jak bóle towarzyszące chorobie nowotworowej), opornych na słabiej działające środki przeciwbólowe.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; zahamowania oddychania; zastoju wydzielania śluzu w drogach oddechowych; obturacyjnej choroby dróg oddechowych; drgawek lub urazów głowy; porażennej niedrożności jelit; zespołu “ostrego brzucha” lub opóźnionego opróżniania żołądka; ostrej choroby wątroby; równoczesnego podawania inhibitorów oksydazy monoaminowej lub w ciągu dwu tygodni od przerwania ich stosowania; stanów pobudzenia u pacjentów pod wpływem alkoholu lub leków nasennych; dzieci poniżej 1 roku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych: 
Ciężkie reakcje alergiczne (częstość występowania nieznana) powodujące trudności w oddychaniu lub zawroty głowy; obrzęk powiek twarzy lub warg; wysypka lub świąd (szczególnie obejmujące całe ciało).
Trudności w oddychaniu w następujących przypadkach: skurcz oskrzeli, zahamowanie oddychania, ataki astmy u podatnych pacjentów (występują rzadko), przedawkowanie (może prowadzić do zaburzeń oddechowych; występuje niezbyt często); obrzęk płuc (nagromadzenie płynu w płucach) u pacjentów objętych intensywną opieką medyczną (występuje bardzo rzadko).
Senność (występuje często), stan splątania (niezbyt często), ogólne osłabienie aż do omdlenia (rzadko).
Może wystąpić uzależnienie fizyczne lub psychiczne,

Działania niepożądane występujące często (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów): zwężenie źrenic, nudności, wymioty, zaparcia. Jeśli wystąpią nudności, wymioty i (lub) zaparcia, należy skontaktować się z lekarzem, który przepisze odpowiednie leki.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli u pacjent: jest uzależniony od opioidów; ma wysokie ciśnienie śródczaszkowego lub niskiego ciśnienia krwi; ma zaburzenia świadomości; ma choroby dróg żółciowych; ma kolkę moczowodową; ma zapalenie trzustki lub jelit; ma zaparcia; ma przerosty prostaty; ma niewydolność kory nadnerczy (np. choroba Addisona).

Należy poinformować lekarza, w przypadku pojawienia się objawów takich jak: zwiększona wrażliwość na ból, pomimo zwiększenia dawki leku (hiperalgezja). Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest zmiana dawkowania lub zastosowanie silnego leku przeciwbólowego; Osłabienie, zmęczenie, brak apetytu, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą to być objawy tego, że nadnercza wydzielają za mało kortyzolu i może być konieczne podawanie suplementów hormonów; Utrata popędu seksualnego, impotencja, zanik miesiączki. Może to być spowodowane zmniejszonym wydzielaniem hormonów płciowych; Jeśli w przeszłości pacjent był uzależniony od leków lub alkoholu. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent zauważy, że uzależnia się od leku Vendal retard w miarę jego stosowania. Na przykład, kiedy zaczyna często myśleć o możliwości zażycia kolejnej dawki, nawet jeśli jej nie potrzebuje do złagodzenia bólu; Objawy odstawienia lub uzależnienia.

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat, u pacjentów z niedoczynnością tarczycy oraz u pacjentów ze znacznym upośledzeniem czynności nerek lub wątroby może być wskazane zmniejszenie dawek.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Vendal retard może spowodować senność lub zwiększyć ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych jak płytki oddech z ryzykiem zatrzymania oddechu i utraty świadomości. Podczas stosowania leku Vendal retard zaleca się powstrzymanie się od spożywania alkoholu.

Lek Vendal retard może powodować pozytywne wyniki testów antydopingowych.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25˚C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Vendal retard wzmacnia działanie hamujące układ nerwowy np. uspokojenie i hamowanie czynności oddechowej (zaburzenia oddychania) w przypadku następujących leków i substancji: leki przeciwbólowe (w chirurgii szczękowej i ogólnej), leki nasenne i uspokajające; neuroleptyki - leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (np. depresji i psychozach); niektóre leki przeciw nudnościom i wymiotom; niektóre leki przeciwalergiczne; inne mocne leki przeciwbólowe (opioidy); alkohol .

Lek Vendal retard wzmacnia działanie: leków przeciwbólowych, leków uspokajających, znieczulających i nasennych, alkoholu, leków powodujących zwiotczenie mięśni, leków przeciwnadciśnieniowych.

Następujące leki mogą wpływać na działanie leku Vendal retard: leki stosowane w celu zneutralizowania kwasu żołądkowego (antacydy). Należy zachować co najmniej dwugodzinny odstęp między przyjmowaniem obu leków; cymetydyna (lek hamujący wydzielanie kwasów żołądkowych); inhibitory oksydazy monoaminowej (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji); ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy); klomipramina i amitryptylina (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent nie ma pewności, czy może bezpiecznie prowadzić pojazdy podczas stosowania tego leku.