Donesyn, 5 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Donesyn to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną donepezylu chlorowodorek. Lek jest stosowany w leczeniu objawowym otępienia u pacjentów z rozpoznaną łagodną do średnio ciężkiej postacią choroby Alzheimera.

Skład

Substancją czynną leku jest chlorowodorek donepezylu (Donepezili hydrochloridum).

Każda tabletka powlekana zawiera 10,44 mg chlorowodorku donepezylu jednowodnego, co odpowiada 10 mg chlorowodorku donepezylu (Donepezili hydrochloridum), co odpowiada 9,12 mg donepezylu

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna; celuloza mikrokrystaliczna (E460); karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); hydroksypropyloceluloza (E463); magnezu stearynian (E470b). Otoczka: hypromeloza (E460); laktoza jednowodna; makrogol 4000; tytanu dwutlenek (E171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie.

Działanie

Donesyn należy do grupy leków hamujących enzym acetylocholinesterazę. Donepezyl zwiększa stężenie w mózgu substancji (acetylocholiny) biorącej udział w procesie zapamiętywania, spowalniając jej rozpad.

Wskazania

Donesyn jest wskazany w leczeniu objawowym łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): biegunka; nudności; bóle głowy.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): przeziębienie; jadłowstręt; omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), nietypowe sny, w tym koszmary senne, pobudzenie, zachowania agresywne; omdlenia, zawroty głowy, bezsenność (trudności w zasypianiu); wymioty, zaburzenia żołądkowe; wysypka, świąd; kurcze mięśni; nietrzymanie moczu; zmęczenie, bóle; zwiększona podatność na wypadki, w tym przewracanie się.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma: wrzody żołądka lub dwunastnicy; napady drgawkowe lub drgawki; choroby serca (takie jak nieregularna lub bardzo wolna akcja serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego); zaburzenie czynności serca zwane „wydłużonym odstępem QT” lub stwierdzono wcześniej pewne zaburzenia rytmu serca, zwane częstoskurczem typu torsade de pointes, bądź stwierdzono w wywiadzie występowanie „wydłużenia odstępu QT"; małe stężenie magnezu lub potasu we krwi; astmę oskrzelową lub inną przewlekłą chorobę płuc; choroby wątroby lub zapalenie wątroby (w takim razie pacjent może wymagać dostosowania dawki leku); trudności z oddawaniem moczu lub choroby nerek.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. 

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjent przyjmuje: leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, np. amiodaron, sotalol; leki stosowane w leczeniu depresji, np. cytalopram, escytalopram, amitryptylina, fluoksetyna; leki stosowane w leczeniu psychoz, np. pimozyd, sertindol, zyprazydon); leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, np. klarytromycyna, erytromycyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, ryfampicyna; leki przeciwgrzybicze, np. ketokonazol; inne leki stosowane w chorobie Alzheimera, np. galantamina; leki przeciwbólowe lub leki stosowane w leczeniu zapalenia stawów, np. kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub sodu diklofenak; leki cholinolityczne, np. tolterodyna; leki przeciwdrgawkowe, np. fenytoina, karbamazepina; leki stosowane w chorobach serca, np. chinidyna, beta-adrenolityki (propranolol i atenolol); leki zwiotczające mięśnie, np. diazepam, sukcynylocholina; leki do znieczulenia ogólnego; leki dostępne bez recepty, np. leki ziołowe.

W razie planowanego zabiegu chirurgicznego wymagającego zastosowania znieczulenia ogólnego (narkozy), pacjent powinien poinformować lekarza i anestezjologa o przyjmowaniu leku Donesyn, ponieważ ten lek może wpływać na dawki leków wymagane do znieczulenia

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, ponieważ choroba Alzheimera może upośledzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Można te czynności wykonywać jedynie za zgodą lekarza. Przyjmowanie leku może również powodować zmęczenie, zawroty głowy i skurcze mięśni; jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.