Lupkynis, 7,9 mg, kapsułki miękkie, 180 szt.

Opis

Lupkynis to lek w postaci kapsułek miękkich zawierający substancję czynną woklosporinę. Jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu aktywnej nefropatii toczniowej w przebiegu tocznia rumieniowatego układowego (SLE). Lek działa immunosupresyjnie, modulując odpowiedź układu odpornościowego i ograniczając stan zapalny w nerkach, co przyczynia się do poprawy ich czynności.

Skład

Substancją czynną leku jest woklosporyna.

Każda kapsułka miękka zawiera 7,9 mg woklosporyny.

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: Etanol; Witamina E (E 307) bursztynian glikolu polietylenowego (tokofersolan); Polisorbat 40; Średniołańcuchowe trójglicerydy. Otoczka kapsułki: Żelatyna; Sorbitol; Gliceryna; Woda oczyszczona; Tytanu dwutlenek (E 171); Żelaza tlenek czerwony (E 172); Żelaza tlenek żółty (E 172). Środki pomocnicze stosowane w procesie produkcji: Lecytyna sojowa.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawka leku ustalana jest indywidualnie przez lekarza.

Lek należy stosować doustnie. Kapsułki należy połykać w całości i można je przyjmować wraz z posiłkiem lub bez posiłku.

Działanie

Woklosporina należy do grupy inhibitorów kalcyneuryny. Hamuje aktywność układu immunologicznego odpowiedzialnego za proces zapalny w nerkach u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym. Dzięki temu zmniejsza białkomocz, obrzęki oraz inne objawy uszkodzenia nerek, poprawiając ich funkcję.

Wskazania

Lek Lupkynis jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w połączeniu z mofetylu mykofenolanem w leczeniu dorosłych pacjentów z czynną nefropatią toczniową klasy III, IV lub V (w tym mieszaną klasą III/V i IV/V).

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często występujące (mogą wystąpić częściej niż u 1 pacjenta na 10): Zakażenie w obrębie górnej części klatki piersiowej; Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, które może spowodować bladość skóry i osłabienie lub duszność (niedokrwistość); Ból głowy; Podwyższone ciśnienie krwi tętniczej; Kaszel; Biegunka; Ból brzucha; Zaburzenia czynności nerek, które mogą powodować zmniejszenie ilości produkowanego moczu i nowy lub nasilający się obrzęk nóg lub stóp.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lupkynis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz będzie regularnie kontrolował czynność nerek oraz ciśnienie tętnicze, ponieważ w trakcie leczenia może być konieczna modyfikacja dawki leku. Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej, nadciśnieniem tętniczym oraz chorobami układu nerwowego.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić objawy neurologiczne, takie jak bóle głowy, drżenie, zaburzenia widzenia, napady padaczkowe lub stany splątania. W przypadku ich pojawienia się lub nasilenia lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Lek Lupkynis może zwiększać stężenie potasu we krwi oraz wpływać na rytm serca, dlatego w trakcie terapii konieczna jest okresowa kontrola parametrów laboratoryjnych i czynności serca. Produkt nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Należy poinformować lekarza o planowanych lub niedawno przebytych szczepieniach, ponieważ lek może osłabiać odpowiedź na szczepionki. Lek zwiększa również ryzyko zakażeń oraz raka skóry, dlatego zaleca się unikanie nadmiernej ekspozycji na słońce i stosowanie odpowiedniej ochrony przeciwsłonecznej.

W razie wystąpienia objawów zakażenia, reakcji alergicznej, zawrotów głowy lub omdlenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy poinformować swojego lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, takie jak itrakonazol lub flukonazol; leki stosowane w leczeniu zespołu Cushinga (w przebiegu którego organizm wytwarza zbyt 29 dużo kortyzolu), takie jak tabletki zawierające ketokonazol; leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca, takie jak digoksyna, diltiazem i werapamil; leki zapobiegające tworzeniu się zakrzepów krwi, takie jak eteksylan dabigatranu; leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu padaczki, takie jak karbamazepina i fenobarbital; preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca stosowane w leczeniu łagodnej depresji; leki łagodzące objawy związane z sezonowym nieżytem nosa na tle uczuleniowym, takie jak feksofenadyna; leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takie jak ryfampicyna, klarytromycyna i erytromycyna; leki, które obniżają poziom cholesterolu, takie jak symwastatyna, atorwastatyna, rosuwastatyna i prawastatyna; leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, takie jak efawirenz, lek antyretrowirusowy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.