Tibolone Aristo, 2,5 mg, tabletki, 28 szt.

Opis

Skład

Substancją czynną leku jest tibolon.

Każda tabletka zawiera 2,5 mg tybolonu.

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna; Skrobia ziemniaczana; Askorbylu palmitynian; Magnezu stearynian.

Dawkowanie

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjentki, w zależności od wskazań i reakcji na leczenie.

Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę, przyjmowana codziennie o tej samej porze. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.

Działanie

Tibolon działa poprzez swoje aktywne metabolity, które wykazują działanie estrogenne, progestagenne i androgenne. Dzięki temu łagodzi objawy menopauzy wynikające z niedoboru estrogenów oraz wpływa korzystnie na metabolizm kostny, zmniejszając ryzyko utraty masy kostnej i złamań.

Wskazania

Lek Tibolone Aristo jest wskazany: w leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie, u których od ostatniej miesiączki upłynęło co najmniej 12 miesięcy; w zapobieganiu osteoporozie u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań, u których inne leki stosowane w tym celu są niewskazane lub źle tolerowane

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Tibolone Aristo w przypadku: ciąży lub karmienia piersią; rozpoznanego raka piersi, raka piersi w wywiadzie lub podejrzenia raka piersi; rozpoznania lub podejrzenia nowotworów złośliwych zależnych od estrogenów (np. raka endometrium); niezdiagnozowanego krwawienia z dróg rodnych; nieleczonego przerostu błony śluzowej macicy (endometrium); czynnej lub przebytej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (np. zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej); rozpoznanych zaburzeń krzepnięcia krwi (np. niedoboru białka C, białka S lub antytrombiny); czynnej lub niedawno przebytej tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (np. dusznicy bolesnej, zawału serca, udaru mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego); ostrej choroby wątroby lub choroby wątroby w wywiadzie, do czasu normalizacji parametrów czynności wątroby; porfirii; nadwrażliwości na tibolon lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (dotyczą do 1 na 10 pacjentek): krwawienie lub plamienie z pochwy; ból brzucha; zwiększenie masy ciała; ból piersi; nienaturalny wzrost włosów; problemy dotyczące pochwy, np. zwiększona ilość wydzieliny, świąd i podrażnienie; pogrubienie błony śluzowej macicy; zakażenie grzybicze pochwy (np. kandydoza); ból w miednicy; zmiany w tkance szyjki macicy; zapalenie warg sromowych i pochwy (tzw. zapalenie sromu i pochwy); nieprawidłowości w rozmazie cytologicznym.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tibolone Aristo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować ostrożność u pacjentek z mięśniakami macicy, endometriozą, chorobami wątroby, nerek lub serca, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, migreną, padaczką, astmą, zaburzeniami lipidowymi oraz u kobiet z czynnikami ryzyka nowotworów hormonozależnych.

Podczas leczenia mogą wystąpić nieregularne krwawienia, szczególnie w pierwszych miesiącach terapii. Utrzymujące się lub nasilające krwawienia wymagają pilnego kontaktu z lekarzem.

Stosowanie HTZ może zwiększać ryzyko zakrzepicy żylnej, udaru mózgu oraz choroby wieńcowej, zwłaszcza u kobiet w podeszłym wieku lub z dodatkowymi czynnikami ryzyka.

Leczenie tibolonem może wpływać na ryzyko rozwoju nowotworów hormonozależnych, w tym raka piersi i raka endometrium. Zaleca się regularne badania kontrolne.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku objawów zakrzepicy, nagłych zaburzeń widzenia, silnych bólów głowy, żółtaczki lub znacznego wzrostu ciśnienia tętniczego.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: Leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. warfaryna); Leki stosowane w padaczce (np. fenobarbital, fenytoina i karbamazepina); Leki stosowane w gruźlicy (np. ryfampicyna lub ryfabutyna); Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum).

Ciąża i karmienie piersią

Leku Tibolone Aristo nie wolno stosować w okresie ciąży ani karmienia piersią. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.